藥用塑料瓶以其質量輕、強度高、密封性和耐壓性好等優點,正逐步替代藥用玻璃瓶,被廣泛應用于口服固體藥和液體藥的包裝領域。在服藥之前,也許你會對藥用塑料瓶的阻隔性能測試感興趣。
藥用塑料瓶的阻隔性能測試方法
阻隔性能是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用。測試項目包括氣體與水蒸氣透過性能檢測兩類。氧氣與水蒸氣是影響藥品質量的重要因素,若藥用塑料瓶的阻隔性能不好,必然會導致藥品因接觸過多的氧氣與水蒸氣產生變質問題,這就要求企業對藥用塑料瓶的阻隔性能進行檢測。
(1)氧氣透過率檢測
Labthink蘭光研發生產的PERME博密OX2/230氧氣透過率測試系統,采用等壓法測試原理,通過附帶的容器測試附件,可幫助企業進行藥品塑料瓶氧氣透過率指標的檢測。
即將預先處理好的泡罩試樣置于測試腔內,氧氣在藥用塑料瓶的外側流動,高純氮氣在塑料瓶的內側流動,由于氧氣濃度梯度的存在,氧分子穿過薄膜由塑料瓶的外側擴散到內側的高純氮氣中,被流動的氮氣攜帶至傳感器,通過對傳感器測量到的氧氣濃度進行分析,從而計算出氧氣透過率等參數,以對測試樣品的阻氧性能進行評價。
OX2/230設備自帶恒溫恒濕控制功能,整個試驗過程計算機控制,自動測試,用戶只需裝夾好試樣后,點擊試驗即可全自動試驗,實驗結束自動判斷并出具測試報告。
(2)水蒸氣滲透檢測
水蒸氣滲透檢測可使用PERME博密W3/330水蒸氣透過率測試系統完成。
該設備采用電解傳感器法測試原理,即將預先處理好的藥用塑料瓶置于測試腔內,一定濕度的氮氣在塑料瓶的外側流動,高純氮氣在塑料瓶的內側流動,由于濕度梯度的存在,水蒸氣分子穿過薄膜由塑料瓶的外側擴散到內側的高純氮氣中,被流動的氮氣攜帶至傳感器,通過對傳感器測量到的水蒸氣濃度進行分析,從而計算出水蒸氣透過率等參數,以對測試藥用塑料瓶的水蒸氣滲透進行評價。
目前藥用塑料瓶主要采用PP、HDPE、PET三種材料,無論是采用哪一種材料,其阻隔性能都必須符合標準。消費者在使用之前應該判斷一下所服用藥物是否儲存合格。