一. 系統(tǒng)簡(jiǎn)介

1.  系統(tǒng)名稱: 潔淨(jìng)度定點(diǎn)環(huán)境設(shè)備即時(shí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

2.  採用“潔淨(jìng)度定點(diǎn)環(huán)境設(shè)備即時(shí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”的必要性:

生產(chǎn)環(huán)境的潔淨(jìng)程度對(duì)制藥行業(yè)有著至關(guān)重要的作用。空氣中的污染物質(zhì)會(huì)使精密產(chǎn)品受到不良影響，甚至改變性能。除了與其他工業(yè)潔淨(jìng)廠房一樣，主要是懸浮在空氣中的粒子外，還有依附在粒子上的微生物。塵埃粒子不僅會(huì)污染產(chǎn)品而且也是細(xì)菌附著的載體，塵埃的多少往往標(biāo)誌著細(xì)菌等微生物的多少。因此，空氣中塵埃粒子的數(shù)量和分佈情況與環(huán)境的潔淨(jìng)程度有很大的關(guān)係。

目前，潔淨(jìng)廠房的潔淨(jìng)度監(jiān)測(cè)方法一般都是定期的人工巡檢，可採用掌上型或臺(tái)式單臺(tái)粒子計(jì)數(shù)器。其存在以下缺點(diǎn)：

1）人工監(jiān)測(cè)將給潔淨(jìng)廠房帶來額外的人員和設(shè)備，增加了潔淨(jìng)負(fù)荷。人體代謝約表皮細(xì)胞和設(shè)備帶入的污染物,會(huì)影響潔淨(jìng)廠房的潔淨(jìng)度而且還會(huì)使監(jiān)測(cè)的資料偏離實(shí)際運(yùn)行的情況。

2）人工監(jiān)測(cè)缺乏採樣點(diǎn)和採樣時(shí)間的固定性。在手工操作下，前後兩次採樣點(diǎn)的位置很難保證在同一點(diǎn)，採樣的時(shí)間也不能保證在不同班次或日期的同一個(gè)相對(duì)或絕對(duì)時(shí)刻。因此，監(jiān)測(cè)資料之間很難產(chǎn)生相對(duì)的聯(lián)繫，沒有可比性，不利於判斷系統(tǒng)運(yùn)行的長(zhǎng)期趨勢(shì)。

3）人工監(jiān)測(cè)所取得的資料在生成報(bào)告時(shí)缺乏一致性和連續(xù)性，而且需要轉(zhuǎn)錄或其他處理，往往會(huì)造成人為的錯(cuò)誤。

4）人工巡檢的檢測(cè)報(bào)告是滯後的結(jié)果，即使發(fā)現(xiàn)了問題，但是環(huán)境污染造成的經(jīng)濟(jì)損失已不可彌補(bǔ)。

5）人工監(jiān)測(cè)是一項(xiàng)強(qiáng)度比較高的勞動(dòng)，將耗費(fèi)大量的人力資源。

在生產(chǎn)過程中，環(huán)境的情況往往是變化的，原材料的進(jìn)出、人員的更換以及產(chǎn)品的變化都將對(duì)廠房的潔淨(jìng)程度有所影響。往往在一個(gè)班次開始時(shí)環(huán)境是滿足要求的而在結(jié)束時(shí)發(fā)現(xiàn)粒子數(shù)超出了標(biāo)準(zhǔn)。由於人工監(jiān)測(cè)無法提供連續(xù)監(jiān)測(cè)資料，因此無法估計(jì)系統(tǒng)是在何時(shí)偏離了規(guī)定工況，更無法估計(jì)產(chǎn)品的品質(zhì)情況。這就違背了保證潔淨(jìng)室空氣品質(zhì)，進(jìn)而提高產(chǎn)品品質(zhì)的初衷。

而潔淨(jìng)度定點(diǎn)環(huán)境設(shè)備即時(shí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)避免了人工監(jiān)測(cè)的種種缺陷。它是將多臺(tái)遠(yuǎn)程遙控粒子感測(cè)器安裝在各個(gè)所需的採樣點(diǎn)。分別分佈在各處的粒子感測(cè)器隨時(shí)測(cè)量被採樣的空氣，並將測(cè)量結(jié)果通過資料線和介面?zhèn)魉偷诫娔X。若配上環(huán)境探頭（如：溫度，相對(duì)濕度和壓差探頭），還可以通過電腦得到各個(gè)測(cè)量點(diǎn)的環(huán)境參數(shù)值。這樣一來， 電腦同時(shí)可以顯示各點(diǎn)的粒子計(jì)數(shù)值，溫度，濕度和壓差。

3.  “潔淨(jìng)度定點(diǎn)環(huán)境設(shè)備即時(shí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”的功能：

1）可以連續(xù)的測(cè)量各取樣點(diǎn)的潔淨(jìng)度，使整個(gè)生產(chǎn)過程的每一時(shí)刻的環(huán)境情況得到監(jiān)測(cè)。

2）在同一採樣點(diǎn)，連續(xù)的監(jiān)測(cè)將會(huì)建立起生產(chǎn)過程中監(jiān)測(cè)值典型基線，根據(jù)基線可以經(jīng)驗(yàn)地確定報(bào)警極限和動(dòng)作限。

3）由於監(jiān)測(cè)到的資料在時(shí)間和空間上都具有固定性，所以，資料之間有可比性和參考性，可以在各參數(shù)間建立起相互的聯(lián)繫，能提供系統(tǒng)運(yùn)行長(zhǎng)期趨勢(shì)的分析。

4）可以系統(tǒng)、方便地記錄和整理監(jiān)測(cè)資料，避免了繁雜的勞動(dòng)和可能出現(xiàn)的錯(cuò)誤。

4.      系統(tǒng)構(gòu)述：

多臺(tái)粒子感測(cè)器分別置於各測(cè)量點(diǎn)處，每一個(gè)粒子感測(cè)器負(fù)責(zé)一個(gè)測(cè)量點(diǎn)的監(jiān)測(cè)。粒子感測(cè)器引出的線組和採樣管分別與對(duì)應(yīng)牆壁介面板的相應(yīng)的插孔相連。氣泵與各介面板的採樣管插孔相連，負(fù)責(zé)提供各粒子感測(cè)器採樣的動(dòng)力；而各線組間插孔則與電源和RS-485介面線相連，以提供電源的動(dòng)力和資料的傳輸。後，RS-485線經(jīng)過RS-232/RS-485轉(zhuǎn)換器與電腦相連。這樣通過電腦可以控制採樣和記錄監(jiān)測(cè)資料。在這種方式下，可以對(duì)多個(gè)測(cè)量點(diǎn)進(jìn)行連續(xù)的採樣和監(jiān)測(cè)。因此又稱為“24-7”監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，“24”指每天24個(gè)小時(shí)，“7” 指每週7天，形容該監(jiān)測(cè)系統(tǒng)是連續(xù)不斷的即時(shí)監(jiān)測(cè)。

5. 發(fā)展趨勢(shì)：該系統(tǒng)在歐洲和美國是尤為提倡的，尤其是針對(duì)一些核心區(qū)的潔淨(jìng)度必須進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)。

中國標(biāo)準(zhǔn) JJF1190-2008 , GB/T6167-2007