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通用級 注塑級 高強度 高剛性 品質保證 POM MR130ACS
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產品/服務: 瀏覽次數:262POM MR130ACS 
型 號: MR130ACS 
規 格: 25KG/包 
品 牌: 美國泰科納CELCON 
單 價: 100000.00元/千克 
起訂量: 25 千克 
供貨總量: 10000 千克
發貨期限: 自買家付款之日起 3 天內發貨
更新日期: 2016-03-09  有效期至:長期有效
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產品屬性
 產品型號:   MR130ACS
 產品規格:  25KG/包
 產品品牌:  美國泰科納CELCON
詳細信息

泰科納醫療級工程塑料符合美國藥典VI的醫療(MT)品級是干粉吸入器、筆和其它醫療設備用材的杰出候選者。Hostaform MT品級已在美國藥物主文件檔案(DMF,No.11559)中列檔。

 

DMF文件簡介   美國藥物主文件檔案(Drug Master File)簡稱DMF文件,是根據美國聯邦管理法的規定,對于化學原料藥中間體、賦料、醫藥包材等非直接藥品進入美國時,須向美國FDA申請注冊并遞交有關文件。該文件是由生產商提供的某藥品生產全過程的詳細資料,以便于FDA對該廠產品加以全面了解,文件內容包括:生產、加工、包裝和貯存某一藥物時所用的具體廠房設施和監控的資料。企業上報的DMF文件原件在FDA收到后經初審,如符合有關規定的基本要求,FDA就會發通知函并頒發給一個DMF登記號。


USP美國藥典(USP)—概述機構簡介美國藥典 (USP) 為處方及非處方藥物、食品補充劑和其它保健產品制訂質量標準,并與保健機構合作,幫助它們達到標準。建立 185 年以來,這些標準一直貢獻給各地,確保獲得的藥品服務。USP 是美國公認的法定公共標準設定機構,這些標準物質在 130 多個國家均得到承認和使用。

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