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重慶市金泉凈化科技有限公司

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重慶無塵車間裝修、凈化工程設計
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產品/服務: 瀏覽次數:1166重慶無塵車間裝修、凈化工程設計 
型 號: JQ-GC50073 
規 格: 2.5*1000*2000 
品 牌: 重慶-金泉 
單 價: 電議/面議 
起訂量:  
供貨總量: 19992 立方米
發貨期限: 自買家付款之日起 3 天內發貨
更新日期: 2017-06-14  有效期至:長期有效
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產品屬性
 產品型號:  JQ-GC50073
 產品規格:  2.5*1000*2000
 產品品牌:  重慶-金泉
產品優勢
1 概述 1.1 HVAC系統將空氣處理成符合要求的狀態后送入房間內,以滿足潔凈室潔凈度等級的要求。整個HVAC系統是由空氣處理裝置(包括冷源、空氣的過濾、輸送及分配設備)組成的一個完整的系統,該系統能夠對空氣進行冷卻、加熱和凈化處理,并能降低傳入房間的噪聲,保證潔凈區環境符合級潔凈等級要求。 1.2空調系統新風與回風經初效過濾器進行初級過濾進入中效過濾器,將空氣均勻送入中效過濾器進行二次過濾;進入壓縮機制冷或加熱,再進入出風段通過出風調節閥對送風量進行調配,經過主送風管和分配風管,進入風量調節閥和高效過濾器進行第三次過濾,除去空氣中的各種微粒和微生物,處理成要求的狀態后送入房間內,以滿足潔凈室潔凈級別的要求。再經各房間的回風口進入回風管。按照上述工作原理進行周而復始的凈化處理。氣流組織為頂送側回。 1.3 直接口服凈化車間粉碎間采取全排風,布局合理,不會進行交叉污染。 2 確認目的: 2.1確認直接口服車間及其空調系統的設計符合公司新建化驗室的預定生產規模以及的環境控制要求和GMP規范要求。 2.2確認新建化驗室空調系統的設施、單元設備的建造、選型、安裝符合并到達了設計標準和國家規范要求。 2.3通過對空調系統的運行確認,證明系統的設施、單元設備符合設計標準和設備選型的技術參數要求。 2.4證明該空調系統在按照擬定的操作程序和相關管理文件操作下,可以使車間潔凈室的環境控制滿足和新發布的GMP規范要求。 2.5同時參考空調凈化系統各設備的《使用說明書》對系統的各項技術指標及性能進行確認,用以證明該設備的各項指標和性能均能滿足日后檢驗和GMP的要求。 3 適用范圍 適于我公司化驗室潔凈區空調系統的確認。 4 確認依據 4.1《藥品生產質量管理規范》(2010修訂) 4.2《ICH指南》 4.3《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》
詳細信息

無塵車間也叫潔凈廠房、潔凈室(Clean Room)、無塵室,是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計之房間。

設計規劃●動線規劃要點:要檢討分析人車路徑、配管系統、排氣管道、原料搬運和作業的流程等,盡量縮短動線,并避免交叉,以防止交叉污染。作業者、化學藥品、材料等動線勿集中;無塵車間四周,宜設緩沖區;制造裝置的出入,不要對作業產生大影響。

●無塵車間不同級別空氣潔凈度的空氣過濾器的選用、布置要點:對于300000級空氣凈化處理,可采用亞高效過濾器代替高效過濾器;空氣潔凈度100級、10000級及100000級的空氣凈化處理,應采用初、中、高效過濾器三級過濾器;中效或高效空氣過濾器宜按小于或等于額定風量選用;中效空氣過濾器宜集中設置在凈化空氣調節的正壓段;高效或亞高效空氣過濾器宜設置在凈化空氣調節系統的末端。

●有些空氣凈化系統的空氣,如經處理仍不能避免交叉污染時,則不能循環使用:固體物料的粉碎、稱重、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序;用有機溶媒精制的原料藥精制、干燥工序;放射性藥品生產區;病原體操作區;工藝過程中產生大量有害物質、揮發性氣體的生產工序;固體口服制劑的顆料、成品、干燥設備所使用的凈化空氣。

重慶無塵車間裝修、凈化工程安裝

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