第1章：中國體外診斷行業(yè)發(fā)展背景  35
1.1 體外診斷行業(yè)相關(guān)概述  35
1.1.1 體外診斷行業(yè)概念  35
1.1.2 體外診斷作用原理  35
1.1.3 體外診斷應(yīng)用領(lǐng)域  35
1.1.4 體外診斷產(chǎn)品分類  36
1.2 體外診斷標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)市場現(xiàn)狀  37
1.2.1 體外診斷標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)概念  37
1.2.2 體外診斷標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研發(fā)水平  38
（1）國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研發(fā)水平  38
（2）我國標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研發(fā)水平  39
1.2.3 體外診斷標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究現(xiàn)狀  39
（1）酶學(xué)檢測的標(biāo)準(zhǔn)化  39
（2）脂類檢測的標(biāo)準(zhǔn)化  40
（3）血液檢測的標(biāo)準(zhǔn)化  41
（4）核酸檢測的標(biāo)準(zhǔn)化  42
（5）其他檢測物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)化  42
1.3 體外診斷行業(yè)基本特點  43
1.3.1 體外診斷行業(yè)發(fā)展歷程  43
1.3.2 體外診斷行業(yè)生命周期  43
1.3.3 體外診斷行業(yè)發(fā)展特點  45
1.4 體外診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析  46
1.4.1 體外診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈簡介  46
1.4.2 體外診斷上游市場分析  47
（1）診斷酶市場分析  47
（2）精細(xì)化學(xué)品市場分析  50
1.4.3 體外診斷下游市場分析  52
（1）醫(yī)院市場分析  52
1）醫(yī)院數(shù)量統(tǒng)計  52
2）醫(yī)院患者人數(shù)  53
3）醫(yī)院市場對體外診斷行業(yè)的影響  54
（2）體檢中心市場分析  54
1）體檢中心市場概況  54
2）體檢中心的市場規(guī)模  54
3）體檢中心行業(yè)發(fā)展對IVD市場的影響  54
（3）防疫站市場分析  55
（4）血站市場分析  56
（5）血液制品市場分析  58
1）血液制品市場供給分析  58
2）血液制品市場需求分析  59
3）血液制品行業(yè)發(fā)展對IVD市場的影響  61
1.5 體外診斷行業(yè)市場環(huán)境分析  61
1.5.1 體外診斷行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析  61
（1）GDP增長分析  61
（2）固定資產(chǎn)分析  62
（3）城鎮(zhèn)居民收入分析  64
（4）居民消費(fèi)支出情況  65
（5）國內(nèi)宏觀經(jīng)濟(jì)發(fā)展預(yù)測  66
（6）經(jīng)濟(jì)環(huán)境對行業(yè)的影響分析  67
1.5.2 體外診斷行業(yè)社會環(huán)境分析  67
（1）人口老齡化  67
（2）居民疾病患病率  68
（3）居民醫(yī)療保健支出  72
（4）居民保險覆蓋情況  74
（5）社會環(huán)境對行業(yè)發(fā)展影響分析  77
1.5.3 體外診斷行業(yè)政策環(huán)境分析  78
（1）體外診斷行業(yè)監(jiān)管體制  78
（2）體外診斷行業(yè)相關(guān)政策  78
（3）體外診斷行業(yè)發(fā)展規(guī)劃  79
（4）政策環(huán)境對行業(yè)的影響分析  80
1.5.4 體外診斷行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析  80
（1）體外診斷行業(yè)專利申請情況  80
（2）體外診斷行業(yè)專利公開情況  81
（3）體外診斷行業(yè)專利產(chǎn)出質(zhì)量情況  82
（4）體外診斷行業(yè)技術(shù)環(huán)境總結(jié)  82
（5）技術(shù)環(huán)境對行業(yè)影響分析  83
第2章：中國體外診斷行業(yè)發(fā)展概況  84
2.1 體外診斷行業(yè)發(fā)展分析  84
2.1.1 體外診斷發(fā)展水平  84
（1）體外診斷發(fā)展規(guī)模  84
（2）體外診斷產(chǎn)業(yè)化水平  85
2.1.2 體外診斷市場分布  85
（1）體外診斷領(lǐng)域分布  85
（2）體外診斷地區(qū)分布  86
（3）體外診斷企業(yè)競爭格局  87
2.1.3 體外診斷行業(yè)發(fā)展趨勢  89
2.1.4 體外診斷行業(yè)發(fā)展前景  90
2.2 我國體外診斷行業(yè)發(fā)展分析  90
2.2.1 我國體外診斷行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀  90
（1）我國體外診斷行業(yè)發(fā)展特點  90
（2）我國體外診斷行業(yè)技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀  92
2.2.2 我國體外診斷行業(yè)發(fā)展規(guī)模  93
（1）體外診斷行業(yè)發(fā)展規(guī)模  93
（2）體外診斷試劑發(fā)展規(guī)模  94
（3）體外診斷行業(yè)市場結(jié)構(gòu)分布  95
（4）體外診斷產(chǎn)業(yè)化水平  95
2.3 我國體外診斷行業(yè)競爭狀況  96
2.3.1 體外診斷行業(yè)競爭格局分析  96
（1）行業(yè)市場總體競爭格局  96
（2）行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域競爭格局  97
2.3.2 體外診斷行業(yè)市場集中度分析  97
2.3.3 體外診斷行業(yè)五力模型分析  99
（1）體外診斷行業(yè)上游議價能力分析  99
（2）體外診斷行業(yè)下游議價能力分析  99
（3）體外診斷行業(yè)潛在進(jìn)入者分析  100
（4）體外診斷行業(yè)現(xiàn)有競爭者分析  101
（5）體外診斷行業(yè)替代品威脅分析  102
（6）體外診斷行業(yè)競爭五力綜合分析  102
2.4 我國體外診斷儀器發(fā)展分析  103
2.4.1 免疫診斷儀器市場分析  103
（1）酶標(biāo)分析儀市場分析  103
（2）化學(xué)發(fā)光測定儀市場分析  104
（3）化學(xué)發(fā)光分析儀市場分析  104
2.4.2 臨床生化分析儀器市場分析  106
（1）臨床生化分析儀主要特征  106
（2）臨床生化分析儀市場格局  106
（3）自動生化分析儀發(fā)展分析  106
1）自動生化分析儀發(fā)展現(xiàn)狀  106
2）自動生化分析儀技術(shù)現(xiàn)狀  107
3）自動化分析儀生產(chǎn)企業(yè)  109
4）自動化分析儀技術(shù)發(fā)展趨勢  110
2.5 我國體外診斷行業(yè)發(fā)展影響因素分析  111
2.5.1 體外診斷行業(yè)外部因素分析  111
2.5.2 體外診斷行業(yè)內(nèi)部因素分析  111
（1）體外診斷行業(yè)人力資源狀況分析  112
（2）體外診斷行業(yè)生產(chǎn)運(yùn)作能力分析  112
（3）體外診斷行業(yè)盈利能力分析  112
（4）體外診斷行業(yè)研究開發(fā)能力分析  114
（5）體外診斷行業(yè)市場營銷能力分析  114
（6）體外診斷行業(yè)日常管理能力分析  115
（7）體外診斷行業(yè)內(nèi)部影響因素綜合分析  115
2.5.3 體外診斷行業(yè)價格影響因素分析  116
（1）產(chǎn)品定價模式分析  116
（2）體外診斷試劑價格影響分析  116
2.6 體外診斷行業(yè)成功關(guān)鍵因素分析  118
2.6.1 體外診斷行業(yè)相關(guān)成功因素的識別  118
2.6.2 建立體外診斷行業(yè)相關(guān)成功因素ISM  119
2.6.3 體外診斷行業(yè)成功關(guān)鍵因素確定  119
2.7 我國體外診斷行業(yè)國際競爭力分析  120
2.7.1 體外診斷行業(yè)比較優(yōu)勢  120
2.7.2 體外診斷行業(yè)比較劣勢  120
2.8 我國體外診斷行業(yè)發(fā)展前景及規(guī)模預(yù)測  121
2.8.1 體外診斷行業(yè)發(fā)展前景分析  121
2.8.2 體外診斷行業(yè)發(fā)展規(guī)模預(yù)測  124
第3章：中國生化診斷行業(yè)深度調(diào)研與前景分析  127
3.1 生化診斷行業(yè)概況分析  127
3.1.1 生化診斷行業(yè)概念  127
3.1.2 生化診斷產(chǎn)品分類  127
3.1.3 生化診斷產(chǎn)品臨床應(yīng)用  128
3.2 生化診斷行業(yè)市場分析  129
3.2.1 生化診斷行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀  129
3.2.2 生化診斷行業(yè)市場規(guī)模  129
3.2.3 生化診斷行業(yè)主要企業(yè)  130
3.2.4 生化診斷行業(yè)競爭格局  130
3.2.5 生化診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)化水平  131
（1）生化診斷試劑國產(chǎn)化水平  131
（2）生化診斷試劑基層市場需求  131
（3）生化診斷試劑未來發(fā)展方向  132
3.3 生化診斷行業(yè)發(fā)展前景及規(guī)模預(yù)測  132
3.3.1 生化診斷行業(yè)發(fā)展前景  132
3.3.2 生化診斷行業(yè)規(guī)模預(yù)測  133
第4章：中國免疫診斷行業(yè)深度調(diào)研與前景分析  134
4.1 免疫診斷行業(yè)市場分析  134
4.1.1 免疫診斷行業(yè)應(yīng)用品種  134
（1）EIA試劑  134
（2）膠體金試劑  134
（3）化學(xué)發(fā)光試劑  136
4.1.2 免疫診斷行業(yè)市場規(guī)模  136
4.1.3 免疫診斷行業(yè)競爭格局  137
4.1.4 免疫診斷行業(yè)發(fā)展預(yù)測  138
4.2 免疫診斷技術(shù)發(fā)展分析  139
4.2.1 免疫診斷技術(shù)發(fā)展歷程  139
4.2.2 免疫診斷技術(shù)發(fā)展趨勢  139
4.2.3 EIA技術(shù)發(fā)展分析  140
（1）EIA技術(shù)特點分析  140
（2）EIA技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域  140
（3）EIA技術(shù)發(fā)展進(jìn)展  140
（4）EIA技術(shù)發(fā)展趨勢  141
4.2.4 RIA技術(shù)發(fā)展分析  142
（1）RIA技術(shù)發(fā)展歷史  142
（2）RIA技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域  143
（3）RIA技術(shù)發(fā)展前景  144
4.2.5 膠體金技術(shù)發(fā)展分析  144
（1）膠體金技術(shù)發(fā)展歷程  145
（2）膠體金技術(shù)原理  145
（3）膠體金技術(shù)特點  146
（4）膠體金技術(shù)應(yīng)用  146
（5）膠體金技術(shù)存在問題  147
（6）膠體金技術(shù)發(fā)展展望  147
4.2.6 化學(xué)發(fā)光技術(shù)發(fā)展分析  147
（1）化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)發(fā)展歷程  147
（2）化學(xué)發(fā)光免疫分析基本原理  148
（3）化學(xué)發(fā)光免疫分析基本特點  148
（4）化學(xué)發(fā)光免疫分析應(yīng)用進(jìn)展  149
1）心血管病應(yīng)用領(lǐng)域  149
2）糖尿病應(yīng)用領(lǐng)域  150
3）腫瘤應(yīng)用領(lǐng)域  150
4）貧血應(yīng)用領(lǐng)域  151
5）梅毒應(yīng)用領(lǐng)域  151
6）艾滋病應(yīng)用領(lǐng)域  151
7）乙型肝炎應(yīng)用領(lǐng)域  151
8）性激素異常應(yīng)用領(lǐng)域  152
9）自身免疫性疾病應(yīng)用領(lǐng)域  152
（5）化學(xué)發(fā)光免疫分析臨床應(yīng)用前景  153
4.3 RIA試劑市場發(fā)展分析  153
4.3.1 RIA試劑盒行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀  153
4.3.2 RIA試劑盒行業(yè)發(fā)展對策  154
4.3.3 RIA試劑盒行業(yè)發(fā)展前景  155
4.4 化學(xué)發(fā)光試劑市場發(fā)展分析  155
4.4.1 常見化學(xué)發(fā)光診斷試劑  155
4.4.2 化學(xué)發(fā)光診斷試劑應(yīng)用進(jìn)展  156
4.4.3 化學(xué)發(fā)光診斷試劑市場現(xiàn)狀  157
4.4.4 化學(xué)發(fā)光試劑診斷應(yīng)用前景  158
4.5 HIV抗體診斷試劑市場發(fā)展分析  159
4.5.1 HIV抗體診斷試劑品種分析  159
（1）常規(guī)血清HIV抗體診斷試劑  159
（2）HIV快速診斷試劑  161
（3）尿液HIV抗體診斷試劑  162
（4）唾液HIV抗體診斷試劑  162
（5）確認(rèn)試驗的HIV抗體診斷試劑  162
4.5.2 HIV抗體診斷試劑生產(chǎn)企  163
4.5.3 HIV抗體診斷試劑前景分析  164
4.6 腫瘤標(biāo)志物診斷試劑市場發(fā)展分析  165
4.6.1 腫瘤的免疫診斷  165
（1）腫瘤特異性抗原  165
（2）腫瘤相關(guān)抗原  166
4.6.2 腫瘤標(biāo)志物診斷試劑應(yīng)用分析  167
4.6.3 腫瘤標(biāo)志物診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)  168
4.6.4 腫瘤標(biāo)志物診斷試劑前景分析  168
第5章：中國分子（核酸）診斷行業(yè)深度調(diào)研與前景分析  169
5.1 分子診斷行業(yè)總體概況  169
5.1.1 分子診斷市場概況分析  169
（1）分子診斷市場結(jié)構(gòu)  169
（2）分子診斷市場規(guī)模  170
（3）分子診斷地區(qū)分布  171
（4）分子診斷主要企業(yè)  171
5.1.2 分子診斷行業(yè)發(fā)展分析  173
（1）分子診斷行業(yè)驅(qū)動因子  173
（2）分子診斷行業(yè)挑戰(zhàn)因素  173
（3）分子診斷市場發(fā)展趨勢  174
（4）分子診斷行業(yè)發(fā)展前景  175
5.2 分子診斷技術(shù)發(fā)展分析  177
5.2.1 分子診斷技術(shù)發(fā)展熱點  177
5.2.2 分子診斷技術(shù)發(fā)展趨勢  177
5.2.3 分子診斷技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域  178
（1）分子診斷技術(shù)在血液病診斷中的應(yīng)用  178
（2）分子診斷技術(shù)在腫瘤診斷中的應(yīng)用  179
1）腫瘤易感基因檢測  179
2）腫瘤相關(guān)病毒檢測  179
3）腫瘤早期分子診斷  180
4）腫瘤的診斷與鑒別  180
5）腫瘤的預(yù)后監(jiān)測  182
6）腫瘤的預(yù)見性治療  183
7）腫瘤的預(yù)后判斷  183
8）腫瘤轉(zhuǎn)移的檢測  184
9）提示基因路徑和發(fā)生機(jī)制  184
5.3 分子診斷試劑市場發(fā)展分析  185
5.3.1 分子診斷試劑產(chǎn)品種類及應(yīng)用  185
5.3.2 分子診斷試劑市場地位  185
5.3.3 分子診斷試劑市場格局  185
5.3.4 分子診斷試劑發(fā)展前景  185
5.4 血篩試劑市場發(fā)展分析  186
5.4.1 血篩試劑市場規(guī)模  186
5.4.2 血篩試劑生產(chǎn)企業(yè)  186
5.4.3 血篩試劑發(fā)展前景  186
5.5 產(chǎn)前篩查試劑市場分析  187
5.5.1 產(chǎn)前篩查試劑市場容量  187
5.5.2 產(chǎn)前篩查試劑生產(chǎn)企業(yè)  187
5.5.3 產(chǎn)前篩查試劑發(fā)展前景  187
5.6 肝炎標(biāo)志物檢測試劑市場分析  188
5.6.1 肝炎患者情況  188
5.6.2 肝炎標(biāo)志物檢測試劑市場容量  188
5.6.3 乙肝熒光PCR檢測試劑盒市場潛力  188
5.7 動植物檢疫試劑市場分析  188
5.7.1 動植物檢疫試劑市場現(xiàn)狀  188
5.7.2 動植物檢疫試劑生產(chǎn)企業(yè)  189
5.7.3 動植物檢疫試劑發(fā)展?jié)摿?nbsp; 189
5.8 生物芯片市場發(fā)展分析  189
5.8.1 生物芯片行業(yè)規(guī)模水平  189
（1）生物芯片行業(yè)市場規(guī)模  189
（2）生物芯片行業(yè)科研成果  190
（3）生物芯片行業(yè)國際化水平  190
5.8.2 生物芯片行業(yè)應(yīng)用分析  190
（1）生物芯片應(yīng)用領(lǐng)域  190
1）基因芯片應(yīng)用領(lǐng)域  191
2）蛋白芯片應(yīng)用領(lǐng)域  191
3）組織芯片應(yīng)用領(lǐng)域  191
4）芯片實驗室應(yīng)用領(lǐng)域  191
（2）生物芯片的應(yīng)用現(xiàn)狀  191
（3）生物芯片的應(yīng)用前景  192
5.8.3 生物芯片行業(yè)國際競爭力分析  192
（1）生物芯片行業(yè)比較優(yōu)勢  192
（2）生物芯片行業(yè)比較劣勢  193
5.8.4 生物芯片行業(yè)發(fā)展前景分析  193
5.8.5 生物芯片產(chǎn)業(yè)機(jī)會分析  194
第6章：中國體外診斷行業(yè)管理模式深度解析  196
6.1 體外診斷試劑管理模式探討  196
6.1.1 體外診斷試劑的選擇  196
（1）使用試劑的定位  196
（2）試劑盒類型的選擇  196
（3）試劑生產(chǎn)廠家的選擇  196
（4）供應(yīng)商的選擇  196
（5）試劑的試用及評價  196
6.1.2 體外診斷試劑的采購  197
6.1.3 體外診斷試劑驗收入庫管理  197
（1）試劑驗收  197
（2）試劑存放  197
（3）試劑入庫上賬  197
6.1.4 體外診斷試劑的請領(lǐng)  197
6.1.5 體外診斷試劑的使用  198
（1）試劑檢查  198
（2）試劑存放  198
（3）試劑使用  198
6.1.6 體外診斷試劑核算管理  198
6.1.7 體外診斷試劑報損管理  198
6.1.8 體外診斷試劑信息管理  198
6.1.9 體外診斷試劑督查機(jī)制  199
6.2 體外診斷試劑管理現(xiàn)狀分析  199
6.2.1 體外診斷試劑監(jiān)管歷程  199
6.2.2 體外診斷試劑管理模式借鑒  200
（1）美國管理模式  200
（2）歐盟管理模式  200
（3）日本管理模式  200
6.2.3 體外診斷試劑監(jiān)管建議  201
（1）加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)  201
（2）建立信息平臺  201
（3）加強(qiáng)監(jiān)督抽檢  201
（4）加強(qiáng)機(jī)構(gòu)建設(shè)  201
（5）針對無證產(chǎn)品  202
6.3 體外診斷試劑質(zhì)量現(xiàn)狀調(diào)查  202
6.3.1 體外診斷試劑生產(chǎn)現(xiàn)狀調(diào)查  202
（1）生產(chǎn)企業(yè)區(qū)域分布  203
（2）生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模情況  203
（3）診斷試劑銷售情況  204
（4）診斷試劑注冊情況  205
（5）診斷試劑市場格局  205
6.3.2 體外診斷試劑使用現(xiàn)狀調(diào)查  205
（1）診斷試劑使用地區(qū)分布  205
（2）診斷試劑使用醫(yī)院分布  206
（3）診斷試劑使用來源分布  206
（4）診斷試劑使用數(shù)量分布  206
6.4 醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑使用分析  207
6.4.1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑使用現(xiàn)狀  207
（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用體外診斷試劑現(xiàn)狀  207
（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑監(jiān)管原因  208
（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑對策和建議  208
6.4.2 基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑使用現(xiàn)狀  210
（1）體外診斷試劑管理弊端  210
（2）體外診斷試劑管理對策  211
6.5 臨床診斷試劑企業(yè)品牌管理分析  212
6.5.1 臨床診斷試劑品牌管理意義  212
6.5.2 臨床診斷試劑品牌管理的對策  212
（1）產(chǎn)品品牌決策  213
（2）選擇時機(jī)啟動品牌策略  213
（3）確定戰(zhàn)略目標(biāo)  214
（4）實施品牌承諾  214
（5）品牌維護(hù)與危機(jī)管理  214
第7章：中國體外診斷行業(yè)區(qū)域發(fā)展分析  216
7.1 我國體外診斷產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展分析  216
7.1.1 成都國際醫(yī)學(xué)城  216
（1）成都國際醫(yī)學(xué)城發(fā)展模式  216
（2）成都國際醫(yī)學(xué)城項目建設(shè)  216
（3）成都國際醫(yī)學(xué)城入駐企業(yè)  216
（4）成都國際醫(yī)學(xué)城產(chǎn)業(yè)配套  216
（5）成都國際醫(yī)學(xué)城服務(wù)平臺  217
7.1.2 江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園  217
（1）江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園發(fā)展模式  218
（2）江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園項目建設(shè)  218
（3）江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園入駐企業(yè)  218
（4）江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園產(chǎn)業(yè)配套  219
（5）江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園服務(wù)平臺  219
7.1.3 廣州開發(fā)區(qū)診斷試劑產(chǎn)業(yè)集群  219
（1）廣州開發(fā)區(qū)診斷試劑產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展模式  219
（2）廣州開發(fā)區(qū)診斷試劑產(chǎn)業(yè)集群入駐企業(yè)  219
（3）廣州開發(fā)區(qū)診斷試劑產(chǎn)業(yè)集群產(chǎn)業(yè)配套  219
（4）廣州開發(fā)區(qū)診斷試劑產(chǎn)業(yè)集群服務(wù)平臺  220
7.2 上海體外診斷行業(yè)發(fā)展分析  220
7.2.1 上海體外診斷產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)分析  220
（1）上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模  220
（2）上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)盈利水平  222
（3）上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策體系  222
（4）上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平  223
7.2.2 上海體外診斷行業(yè)發(fā)展分析  224
（1）上海體外診斷企業(yè)數(shù)量  224
（2）上海體外診斷企業(yè)規(guī)模  224
（3）上海體外診斷生產(chǎn)方式  225
（4）上海體外診斷生產(chǎn)條件  226
（5）上海體外診斷產(chǎn)品數(shù)量  227
（6）上海體外診斷產(chǎn)品類別  227
（7）上海體外診斷技術(shù)水平  227
（8）上海體外診斷發(fā)展建議  228
7.3 北京體外診斷行業(yè)發(fā)展分析  228
7.3.1 北京體外診斷產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)分析  228
（1）北京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模  228
（2）北京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)盈利水平  230
（3）北京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策體系  230
（4）北京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平  230
7.3.2 北京體外診斷行業(yè)發(fā)展分析  231
（1）北京體外診斷企業(yè)規(guī)模  231
（2）北京體外診斷產(chǎn)品類別  231
（3）北京體外診斷盈利水平  231
（4）北京體外診斷發(fā)展建議  232
7.4 武漢體外診斷行業(yè)發(fā)展分析  233
7.4.1 武漢體外診斷產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)分析  233
（1）武漢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模  233
（2）武漢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)盈利水平  233
（3）武漢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策體系  235
（4）武漢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平  235
7.4.2 武漢體外診斷行業(yè)發(fā)展分析  235
（1）武漢體外診斷企業(yè)規(guī)模  235
（2）武漢體外診斷產(chǎn)品類別  235
（3）武漢體外診斷盈利水平  235
（4）武漢體外診斷發(fā)展建議  236
7.5 廣州體外診斷行業(yè)發(fā)展分析  236
7.5.1 廣州體外診斷產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)分析  236
（1）廣州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模  236
（2）廣州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)盈利水平  236
（3）廣州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策體系  237
（4）廣州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平  238
7.5.2 廣州體外診斷行業(yè)發(fā)展分析  238
（1）廣州體外診斷企業(yè)規(guī)模  238
（2）廣州體外診斷產(chǎn)品類別  239
（3）廣州體外診斷盈利水平  239
（4）廣州體外診斷發(fā)展建議  240
7.6 深圳體外診斷行業(yè)發(fā)展分析  241
7.6.1 深圳體外診斷產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)分析  241
（1）深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模  241
（2）深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)盈利水平  242
（3）深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策體系  242
（4）深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平  243
7.6.2 深圳體外診斷行業(yè)發(fā)展分析  243
（1）深圳體外診斷企業(yè)規(guī)模  243
（2）深圳體外診斷產(chǎn)品類別  244
（3）深圳體外診斷盈利水平  244
（4）深圳體外診斷發(fā)展建議  245
第8章：國內(nèi)外體外診斷企業(yè)競爭力個案分析  246
8.1 國際體外診斷企業(yè)發(fā)展競爭力分析  246
8.1.1 瑞士羅氏  246
（1）企業(yè)發(fā)展簡況  246
（2）羅氏經(jīng)營情況  246
（3）企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)分析  247

　　　　　　4 羅氏在華布局 247

8.1.2 德國西門子  247
（1）企業(yè)發(fā)展概況  247
（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)  248
（3）企業(yè)經(jīng)營情況  248
（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)分析  248
（5）企業(yè)在華競爭力分析  248
8.1.3 美國雅培  249
（1）企業(yè)發(fā)展概況  249
（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)  249
（3）企業(yè)經(jīng)營情況  249
（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)分析  250
（5）企業(yè)在華競爭力分析  250
8.1.4 美國強(qiáng)生  250
（1）企業(yè)發(fā)展概況  250
（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)  251
（3）企業(yè)經(jīng)營情況  251
（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)分析  253
（5）企業(yè)在華競爭力分析  253
8.1.5 美國貝克曼庫爾特  254
（1）企業(yè)發(fā)展概況  254
（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)  254
（3）企業(yè)經(jīng)營情況  254
（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)分析  255
（5）企業(yè)在華競爭力分析  255

……另有5家企業(yè)分析

8.2 中國體外診斷企業(yè)發(fā)展競爭力分析  266
8.2.1 上海科華生物工程股份有限公司  266
（1）企業(yè)發(fā)展概況  266
（2）企業(yè)發(fā)展競爭力分析  268
1）研發(fā)技術(shù)水平  268
2）產(chǎn)品線分布  268
3）人力資源狀況  269
4）營銷模式分析  269
（3）企業(yè)經(jīng)營競爭力分析  270
1）主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析  270
2）企業(yè)盈利能力分析  271
3）企業(yè)運(yùn)營能力分析  271
4）企業(yè)償債能力分析  272
5）企業(yè)發(fā)展能力分析  272
（4）企業(yè)競爭優(yōu)劣勢分析  273
（5）企業(yè)兼并與重組動向  273
（6）企業(yè) 新 發(fā)展動向分析  273
8.2.2 中生北控生物科技股份有限公司  274
（1）企業(yè)發(fā)展概況  274
（2）企業(yè)發(fā)展競爭力分析  275
1）技術(shù)創(chuàng)新  275
2）產(chǎn)品線分布  275
3）人力資源狀況  275
4）營銷模式分析  276
（3）企業(yè)經(jīng)營競爭力分析  276
1）主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析  276
2）企業(yè)盈利能力分析  276
3）企業(yè)運(yùn)營能力分析  277
4）企業(yè)償債能力分析  277
5）企業(yè)發(fā)展能力分析  278
（4）企業(yè)競爭優(yōu)劣勢分析  278
（5）企業(yè)兼并與重組動向  279
（6）企業(yè) 新發(fā)展動向分析  279
8.2.3 北京利德曼生化股份有限公司  280
（1）企業(yè)發(fā)展概況  280
（2）企業(yè)發(fā)展競爭力分析  281
1）技術(shù)創(chuàng)新  281
2）產(chǎn)品線分布  281
3）人力資源狀況  282
4）營銷模式分析  282
（3）企業(yè)經(jīng)營競爭力分析  282
1）主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析  282
2）企業(yè)盈利能力分析  282
3）企業(yè)運(yùn)營能力分析  283
4）企業(yè)償債能力分析  283
5）企業(yè)發(fā)展能力分析  284
（4）企業(yè)競爭優(yōu)劣勢分析  285
（5）企業(yè)兼并與重組動向  285
（6）企業(yè) 新發(fā)展動向分析  285
8.2.4 中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司  286
（1）企業(yè)發(fā)展概況  286
（2）企業(yè)發(fā)展競爭力分析  287
1）技術(shù)創(chuàng)新  287
2）產(chǎn)品線分布  287
3）人力資源狀況  288
4）營銷模式分析  288
（3）企業(yè)經(jīng)營競爭力分析  288
1）主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析  288
2）企業(yè)盈利能力分析  289
3）企業(yè)運(yùn)營能力分析  290
4）企業(yè)償債能力分析  290
5）企業(yè)發(fā)展能力分析  291
（4）企業(yè)競爭優(yōu)劣勢分析  292
（5）企業(yè)兼并與重組動向  292
（6）企業(yè) 新發(fā)展動向分析  292
8.2.5 川邁克生物科技股份有限公司  293
（1）企業(yè)發(fā)展概況  293
（2）企業(yè)發(fā)展競爭力分析  294
1）技術(shù)創(chuàng)新  294
2）產(chǎn)品線分布  294
3）人力資源狀況  294
4）營銷模式分析  295
（3）企業(yè)經(jīng)營競爭力分析  295
1）企業(yè)產(chǎn)銷能力分析  295
2）企業(yè)盈利能力分析  295
3）企業(yè)運(yùn)營能力分析  296
4）企業(yè)償債能力分析  296
5）企業(yè)發(fā)展能力分析  297
（4）企業(yè)競爭優(yōu)劣勢分析  297
（5）企業(yè) 新發(fā)展動向分析  297

……另有30家企業(yè)分析

第9章：中國體外診斷行業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃分析  433
9.1 體外診斷行業(yè)營銷策略分析  433
9.1.1 科華生物營銷策略分析  433
（1）產(chǎn)品策略  433
（2）價格策略  434
（3）渠道策略  434
（4）推廣策略  435
9.1.2 國內(nèi)其他體外診斷營銷策略簡析  435
（1）英科新創(chuàng)（廈門）有限公司營銷策略  435
（2）北京萬泰生物藥業(yè)有限公司  435
（3）上海榮盛生物技術(shù)有限公司  436
（4）麗珠試劑營銷策略  436
9.2 體外診斷企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析  436
9.2.1 通過并購增強(qiáng)實力戰(zhàn)略  436
9.2.2 多元化產(chǎn)品布局戰(zhàn)略  437
9.2.3 “產(chǎn)品+儀器”一體化戰(zhàn)略  438
9.2.4 向后一體化戰(zhàn)略  439
9.2.5 率先布局高成長細(xì)分領(lǐng)域戰(zhàn)略  439
9.3 體外診斷企業(yè)戰(zhàn)略實施建議  440
9.3.1 戰(zhàn)略學(xué)習(xí)與認(rèn)同  440
9.3.2 制定戰(zhàn)略實施計劃  440
9.3.3 建立戰(zhàn)略適應(yīng)組織  441
9.3.4 創(chuàng)建戰(zhàn)略適應(yīng)文化  442
9.4 體外診斷行業(yè)現(xiàn)狀分析  442
9.4.1 體外診斷行業(yè)現(xiàn)狀  442
（1）體外診斷行業(yè)規(guī)模  442
（2）體外診斷行業(yè)模式  443
（3）體外診斷行業(yè)領(lǐng)域  443
（4）體外診斷行業(yè) 新動向  444
1）國際體外診斷行業(yè) 新動向  444
2）國內(nèi)體外診斷行業(yè) 新動向  444
（5）體外診斷行業(yè)趨勢  444
9.4.2 體外診斷行業(yè)融資現(xiàn)狀  444
（1）體外診斷行業(yè)融資規(guī)模  445
（2）體外診斷行業(yè)融資模式  445
（3）體外診斷行業(yè)融資案例  445
（4）體外診斷行業(yè)融資趨勢  445
9.5 體外診斷行業(yè)風(fēng)險預(yù)警  445
9.5.1 同業(yè)競爭風(fēng)險  445
9.5.2 市場貿(mào)易風(fēng)險  446
9.5.3 金融信貸風(fēng)險  446
9.5.4 產(chǎn)業(yè)政策風(fēng)險  447
9.6 體外診斷行業(yè)機(jī)會與建議  447
9.6.1 醫(yī)療器械行業(yè)機(jī)遇  447
9.6.2 體外診斷行業(yè)機(jī)會  449
9.6.3 體外診斷行業(yè)建議  450

圖表目錄

圖表1：體外診斷產(chǎn)品主要應(yīng)用領(lǐng)域  36
圖表2：體外診斷產(chǎn)品分類  37
圖表3：酶學(xué)檢測的標(biāo)準(zhǔn)化相關(guān)文件  40
圖表4：我國體外診斷行業(yè)發(fā)展歷程  43
圖表5：行業(yè)生命周期的判斷  44
圖表6：體外診斷行業(yè)生命周期、戰(zhàn)略及其特征  45
圖表7：體外診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)疽鈭D  47
圖表8：近年來我國酶制劑產(chǎn)量及增長率（單位：萬噸，%）  48
圖表9：近年來我國酶制劑出口量及增長率（單位：萬噸，%）  48
圖表10：近年來我國酶制劑進(jìn)口情況（單位：噸，萬美元）  49
圖表11：2011-2016年檸檬酸出口情況（單位：噸，%）  50
圖表12：2011-2016年檸檬酸價格變化情況（單位：元/噸）  51
圖表13：我國進(jìn)出口情況（單位：萬美元）  51
圖表14：精細(xì)化學(xué)品行業(yè)對體外診斷行業(yè)的影響分析  52
圖表15：中國醫(yī)院數(shù)量統(tǒng)計（單位：家，%）  53
圖表16：中國醫(yī)院診療人次數(shù)及入院人數(shù)（單位：億次，萬人）  53
圖表17：2000年以來我國疾病防治院及預(yù)防控制中心數(shù)量統(tǒng)計（單位：家）  55
圖表18：2000年以來我國疾病防治院及預(yù)防控制中心數(shù)量變化走勢圖（單位：家）  56
圖表19：2016年全國各省血漿站數(shù)量（單位：個）  57
圖表20：2005年以來我國采機(jī)構(gòu)數(shù)量情況（單位：個）  57
圖表21：2012-2016年血液制品行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值及增長率走勢（單位：億元，%）  58
圖表22：2012-2016年血液制品行業(yè)產(chǎn)成品及增長率走勢圖（單位：億元，%）  59
圖表23：2012-2016年血液制品行業(yè)銷售產(chǎn)值及增長率變化情況（單位：億元，%）  60
圖表24：2012-2016年血液制品行業(yè)銷售收入及增長率變化趨勢圖（單位：億元，%）  60
圖表25：2012-2016年全國GDP總量及同比增長（單位：億元，%）  62
圖表26：2012-2016年全部工業(yè)增加值及同比增速（單位：億元，%）  63
圖表27：2011年6月-2017年6月中國制造業(yè)PMI走勢圖（單位： %）  63
圖表28：2012-2016年中國農(nóng)村居民人均純收入及實際增長率（單位：元，%）  64
圖表29：2012-2016年中國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入及實際增長率（單位：元，%）  65
圖表30：中國城鄉(xiāng)居民消費(fèi)支出增長（單位：元）  65
圖表31：中國城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保健支出占消費(fèi)支出的比例（單位：%）  66
圖表32：行業(yè)生命周期的判斷  67
圖表33：2011-2017年中國老年人口數(shù)量及預(yù)測（單位：億人次，%）  68
圖表34：第四次調(diào)查地區(qū)居民慢性病患病率（按疾病）（單位：‰）  69
圖表35：縣醫(yī)院住院病人前十位疾病及構(gòu)成（單位：%）  70
圖表36：城市醫(yī)院住院病人前十位疾病及構(gòu)成（單位：%）  71
圖表37：我國部分市縣主要疾病死亡率構(gòu)成（單位：%）  72
圖表38：中國衛(wèi)生總費(fèi)用及增長情況（單位：億元，%）  73
圖表39：中國衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP比重（單位：%）  73
圖表40：城鄉(xiāng)居民人均醫(yī)療保健支出情況（單位：元，%）  74
圖表41：中國城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險人數(shù)及增長情況（單位：萬人，%）  75
圖表42：中國城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險人數(shù)及增長情況（單位：萬人，%）  76
圖表43：中國新型農(nóng)村合作醫(yī)療情況（單位：億人，%，元，億元，億人次）  77
圖表44：社會環(huán)境對體外診斷的影響  78
圖表45：近年來體外診斷行業(yè)相關(guān)政策列表  79
圖表46：體外診斷行業(yè)發(fā)展規(guī)劃  80
圖表47：2011-2016年我國外診斷行業(yè)專利申請量（單位：件）  81
圖表48：2012-2016年我國體外診斷行業(yè)專利公開量（單位：件）  81
圖表49：2012-2016年我國體外診斷行業(yè)公開發(fā)明專利數(shù)量趨勢（單位：件，%）  82
圖表50：2011-2016年體外診斷行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域?qū)＠暾埱闆r（單位：件）  83
圖表51：2011-2016年IVD市場規(guī)模及預(yù)測（單位：億美元，%）  84
圖表52：體外診斷分領(lǐng)域市場規(guī)模（單位：億美元）  85
圖表53：體外診斷分領(lǐng)域市場分布圖（單位：%）  86
圖表54：體外診斷分地區(qū)分布圖（單位：%）  86
圖表55：歐洲國家IVD市場規(guī)模（單位：億美元）  87
圖表56：前11大IVD國家市場規(guī)模（單位：億美元）  87
圖表57：十大體外診斷公司比較  88
圖表58：體外診斷行業(yè)市場格局（單位：%）  89
圖表59：我國體外診斷市場組成（單位：%）  91
圖表60：2012-2016年我國體外診斷試劑復(fù)合增長率（單位：%）  92
圖表61：2012-2016年我國體外診斷市場規(guī)模（單位：億元，%）  94
圖表62：2012-2016年我國體外診斷試劑市場規(guī)模（單位：億元，%）  95
圖表63：2016年我國體外診斷市場結(jié)構(gòu)分布（單位：%）  95
圖表64：新產(chǎn)品的問世對行業(yè)的拉動作用異常明顯  96
圖表65：我國體外診斷市場競爭格局（單位：%）  97
圖表66：我國體外診斷試劑市場格局  97
圖表67：2011-2016年行業(yè)主要上市企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)規(guī)模情況（單位：萬元）  98
圖表68：2012-2016年主要體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)市場份額（單位：%）  98
圖表69：體外診斷行業(yè)對下游行業(yè)議價能力分析  99
圖表70：2012-2016年體外診斷行業(yè)主要上市企業(yè)銷售利潤率變化情況（單位：%）  100
圖表71：體外診斷行業(yè)進(jìn)入壁壘分析  101
圖表72：體外診斷行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域競爭分析  102
圖表73：體外診斷行業(yè)五力綜合分析  102
圖表74：2010-2016年酶標(biāo)儀國際招標(biāo)制造商中標(biāo)情況（單位：%）  103
圖表75：2016年2季度酶標(biāo)儀國際招標(biāo)制造商中標(biāo)情況（單位：%）  104
圖表76：國內(nèi)化學(xué)發(fā)光分析儀公司及其產(chǎn)品  105
圖表77：2001-2016年我國自動生化分析儀專利年度申請量（單位：件）  107
圖表78：2011-2016年我國自動生化分析儀專利公開數(shù)量（單位：件）  108
圖表79：2011-2016年我國自動生化分析儀專利發(fā)明公開公開數(shù)量及占比（單位：件，%）  108
圖表80：我國自動生化分析儀專利申請人分布（單位：%）  109
圖表81：自動化分析儀主要生產(chǎn)企業(yè)  109
圖表82：體外診斷行業(yè)外部因素分析  111
圖表83：2016年中國主要體外診斷企業(yè)盈利能力分析（單位：%）  113
圖表84：我國體外診斷行業(yè)營銷能力分析  114
圖表85：體外診斷行業(yè)內(nèi)部因素影響分析  116
圖表86：我國體外診斷試劑市場不同因素的價格影響力對比（單位：%）  117
圖表87：中國主要體外診斷企業(yè)盈利能力分析（單位：%）  117
圖表88：中國體外診斷行業(yè)備選相關(guān)成功因素  118
圖表89：相關(guān)成功因素影響關(guān)系  119
圖表90：我國體外診斷行業(yè)競爭優(yōu)勢分析  120
圖表91：我國體外診斷行業(yè)競爭劣勢分析  121
圖表92：我國體外診斷行業(yè)面臨威脅  122
圖表93：2011年以來我國公立醫(yī)院門診病人檢查治療費(fèi)用情況（單位：元，%）  123
圖表94：2009-2016年我國醫(yī)院診療人次和人均檢查費(fèi)用增長情況（單位：%）  125
圖表95：2013-2017年體外診斷行業(yè)規(guī)模預(yù)測（單位：億元）  125
圖表96：2013-2017年體外診斷試劑規(guī)模預(yù)測（單位：億元）  126
圖表97：臨床生化診斷試劑主要品種  127
圖表98：各類生化診斷試劑臨床應(yīng)用  128
圖表99：2012-2016年我國生化診斷試劑市場規(guī)模（單位：億元）  129
圖表100：2012-2016年主要生化診斷試劑企業(yè)試劑銷售情況（單位：億元）  130
圖表101：國內(nèi)主要生化試劑生產(chǎn)企業(yè)  131
圖表102：我國縣醫(yī)院市場規(guī)模統(tǒng)計（單位：家，萬次，萬人）  132
圖表103：2013-2017年生化診斷試劑市場規(guī)模預(yù)測（單位：億元，%）  133
圖表104：常用EIA試劑  134
圖表105：膠體金試劑優(yōu)缺點分析  135
圖表106：膠體金試劑主要應(yīng)用范圍  135
圖表107：常用化學(xué)發(fā)光試劑  136
圖表108：2012-2016年我國免疫診斷試劑市場規(guī)模（單位：億元，%）  137
圖表109：免疫診斷行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域競爭格局  137
圖表110：2013-2017年免疫診斷試劑市場規(guī)模預(yù)測（單位：億元，%）  138
圖表111：我國免疫診斷技術(shù)發(fā)展歷程  139
圖表112：我國免疫診斷RIA技術(shù)發(fā)展歷程  143
圖表113：RIA技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域  143
圖表114：膠體金技術(shù)發(fā)展歷程  145
圖表115：膠體金技術(shù)特點分析  146
圖表116：化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)發(fā)展歷程  148
圖表117：RIA試劑盒行業(yè)比較劣勢分析  154
圖表118：常見化學(xué)發(fā)光診斷試劑工作原理  155
圖表119：利德曼主要化學(xué)發(fā)光診斷試劑  158
圖表120：常規(guī)血清HIV抗體診斷試劑發(fā)展  159

……略