一、工程概況：

該制劑樓層高5.2米，凈化級別為一萬級，潔凈區全部采用50mm彩鋼吊頂及彩鋼板輕質隔斷，隔斷區吊頂距地坪2.6米，地坪采用環氧樹脂。

   該制劑樓包括氣閘室（1）, 氣閘室（2）, 稱量配料，原料存放，粉碎篩分，濕法制粒間，調漿（1）, 調漿（2）, 中間站（1）, 總混整粒間,  壓片間（1）, 壓片間（2）,模具,前室, 中間站（2）,檢驗,工具存放，機械室，包衣, 膠囊填充拋光,涼片, 空膠囊存放,內包材存放，片劑瓶裝, 鋁塑包裝,  顆粒袋裝,  容器具清洗, 容器具存放,潔具,機械室，緩沖，男更衣,女更衣, 潔凈走道 。車間內人數共24人,上班時間為8點---17點,群集系數為0.96。

二、設計范圍：

   本設計包括潔凈區裝修、照明配電及空調系統。

三、設計依據：

   1. 《潔凈廠房設計規范》GB 50073-2013

   2.《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591-2010

   3.《采暖通風與空氣調節設計規范》GB 50019━2003

   4《通風與空調工程施工質量驗收規范》GB50243-2002.

   5.《工程設計安裝手冊》

   6. 《醫藥工業潔凈廠房設計規范》GB 50457-2008

   7.《制冷設備安裝工程施工與驗收規范》

   8.甲方的設計要求。

五、空調系統：

本工程采用中央空調系統，冷熱源集中由空氣源冷熱能機組：60ST-420AS3主機供給，通過保溫管道將冷凍水或熱水供至空調末端設備（組合式空氣處理機組：MDM1313），再將空氣處理后送到各房間。各空調末端設置有電動閥，可根據使用要求進行溫濕度調節。

1. 空調機房與潔凈室設于同層，主機選用60ST-420AS3螺桿式冷水機組1臺。冷凍水泵選用廣州白云管道水泵廠管道泵：BYG-65-125（I）共2臺，一用一備。熱水循環水泵選用廣州白云管道水泵廠管道泵：BYG-50-100（I）共2臺，一用一備。

2. 冷凍水泵統一采用異程式。在冷凍水系統的設自動排氣閥，設泄水閥，水泵進口設置Y型過濾器，出口設置止回閥，主機冷凍水進出口設置溫度計和壓力表，出口設置水流開關。

3. 空調氣流組織采用非單向流，上送下雙側回，頂棚設高效送風口，冷量或熱量由組合式空氣處理機：MDM1313提供，回風采用環氧地板地面回風，房間正壓可通過調節回風量來實現，房間溫度可通過組合式空氣處理機來控制。

六、設備基礎及消聲防震：

1.各種設備到貨后，校對螺孔位置再進行基礎澆灌，基礎間產品樣本。

2.冷水機組、冷熱源機組及水泵底均設減震器或相應規格的橡膠隔震墊。

3.風機與風管連接處、制冷機組、水泵與水管連接處，分別采用帆布軟接和管道橡膠軟接頭減震。

七、工程施工：

1.主要設備的安裝：

  （1）制冷主機：制冷機組的清洗、安裝、試漏、加油、抽真空、充加制冷劑、調試等均須嚴格按照制造商家提供的《使用說明書》進行。同時還須遵守《制冷設備安裝工程施工及驗收規范》及有關規范、標準中的各項規定。

表3.鍍鋅鋼管規格

2.冷凍水管及熱水水管均采用國標鍍鋅鋼管，

3.管道穿墻、樓板時均設保護套管，套管穿樓板時高出地面50mm，穿墻時與裝修地面平，套管管徑較所穿管道大二號或較所穿保溫管保溫層外徑大一號。

4.管道支吊架參見國標《通風與空調工程施工質量驗收規范GB50243-2002》，保

溫管道通過支架處，用等同保溫厚度的硬木環作固定，硬木預先在熱瀝青中煮過，

5.水管的安裝：

（1）冷凍水管、熱水水管應采用國標鍍鋅鋼管。

（2）冷凍主機、水泵、冷風柜連接的水管，應采用絲扣連接或法蘭連接，以便維修摘卸。

（3）水管安裝前必須清除管內污垢與雜物，以免以后堵塞設備，焊接管或鍍鋅鋼管在安裝前須表面除銹，并刷防銹底漆二道。

（4）水平或垂直水管須設置必要的支、吊架，其構造形式及設置位置由安裝單位在保證牢固可靠的原則下，根據現場情況選定，水管的吊架應設置與保溫層的外部，并在支、吊架與管道間鑲以墊木，同時應避免在法蘭、測量孔、調節閥等零件處設置支、吊架。

6.風管采用鍍鋅鋼管制作：

（1）通風及空調用風管根據《通風與空調工程施工質量驗收規范》GB50243-2002規定制作、安裝。送排風管壁厚小于1.5mm時采用鍍鋅鋼板制作。

（2）空調風管及排風管材質厚度如下：

表5.空調風管材料厚度選取

（3）矩形風管邊在500mm以下采用法蘭連接，風管法蘭連接按《通風與空調工程施工質量驗收規范》GB50243-2002規定執行。

（4）螺栓及鉚釘的間距不大于150mm,風管上的可拆卸接口不得設置在墻體或樓板內。

7.水平或垂直風管須設置必要的支、吊架，其構造形式由安裝單位在保證牢固的原則下，根據現場情況選定。風管水平安裝，直徑或長邊尺寸小于等于400mm，間距不應大于4m,大于400mm,不應大于3m。風管垂直安裝，間距不應大于4m,單根直管至少應有2個固定點。保溫風管支、吊架與風管間鑲以墊木，同時應避免在法蘭、測量孔、調節閥等零件處設置支、吊架。風管支、吊架制作安裝參見國標《通風與空調工程施工質量驗收規范》GB50243-2002。

8.防火閥、調節閥，消聲器和風管轉彎處應增設單獨支、吊架。暗裝于天花內的管道調節閥、閥門及防火閥等必須注意將操作手柄配置在便于操作的位置，同時在相應的位置留500*500mm檢修孔。安裝防火閥和排煙閥時，先對其外觀質量及動作的靈活性與可靠性進行檢驗，確認合格后再進行安裝，安裝位置必須與設計相符，氣流方向務必與閥體標志的箭頭相一致。安裝與壁洞或樓板處的防火閥應在墻上或樓板上安裝，若無法安裝時，穿過墻洞或樓板的風管與防火閥連接段必須用2mm厚的鋼板制作。風管與通風機進出口相連處應設置長度為100-150mm的軟接頭，軟接管的接口應牢固且嚴密。

八、系統吹排污及試壓：

  整個系統安裝完畢后，再進行管道清洗，運行一段時間后，充水之前，將所有的設備進出水閥門關閉，打開所有的旁通閥門，系統加滿水后開啟冷凍水泵，清除過濾內的雜物，反復進行數次，直至濾污器干凈為合格，然后打開系統排污閥，排清管內存水，關閉旁通閥，打開所有設備的進出口閥門進行系統充水。

1.吹排三步驟：

（1）吹污抹試。

（2）從水平管末端開式沖洗，放水排污，反復進行，豎管沖水排污，以上均不可循環，直至清凈為止。

（3）用水泵循環過濾，反復進行，直至清凈為止。

2.冷凍水管試壓：

試壓壓力為0.8Mpa，十分鐘內壓降不大于20Kpa，達標后降壓至0.5Mpa，浸壓24小時，不滲漏為合格（一般冷凍水管的工作壓力0.6Mpa，試驗壓力1.0Mpa，水壓試驗前將水系統加壓至1.0Mpa，觀測十分鐘，壓降不小于0.5Mpa，管道附件及接口處等均無滲漏，然后將水壓將至工作壓力并進行外觀檢查，24小時不滲漏者為合格。）

3.先吹排污，完成后方可進行試壓。

九、防腐與保溫：

1.管道焊接處刷紅丹二道，不保溫管道刷調合漆二道。管道支吊架制成后再刷紅丹二道、調和漆二道。

2.空調風管必須在檢漏合格后進行保溫，用厚度30mm，容重30kg/m3的難燃聚乙烯（PEF）發泡保溫隔熱材料保溫，作業時須將保溫材料的縱向縫合橫向縫錯開。

3.水管保溫必須在清潔及水壓試驗合格后進行，冷凍供回水管、閥門等均采用PEF保溫材料進行保溫。

4.制冷機房內的冷凍水管、水泵、水過濾器、閥門等保溫后加鋼絲保護，外加20mm厚石棉水泥砂漿粉刷后刷油漆兩遍

5.保溫工作須在防腐作業后進行。

十、系統控制：

1.空調系統

（1）恒溫恒濕組合式凈化空調機組冷凍水出水端設比例積分閥。

2.消防系統，火警時，所有空調設備及與消防無關的設備停止運行。

十一、系統的調試與試運行：

1. 單機試運轉，通風機、空調末端、水泵、主機等設備應逐臺啟動運轉，考察其基礎、轉向、傳動、潤滑、平衡、溫升等的牢固性、正確性、靈活性、可靠性、合理性等。

2. 水系統的調試，在水系統投入使用前，應請有關部門對循環水進行水質處理，使管道內表面鈍化，以緩蝕阻垢，水系統在試運行中應盡量是通過每一臺制冷劑和水泵的水流量接近相同，并注意觀察各壓力表、溫度計的指示值是否在合理地范圍內，冷凍水溫差5℃（7℃/12℃）。

3. 空調末端的水系統試運行，按不同的設計工況進行試運行，測定并調整室內的溫度和濕度，使之符合設計要求，注意觀察壓力表、溫度計等調節閥門，使通過末端的水量、溫差在合理的范圍內。

4. 風系統的調試，末端應先對各風口進行調整，使送風均勻，各空調區域溫度均勻，風量調整好之后，應將風閥固定，并在調節手柄上油漆標記。

5. 現場調試均應做好現場記錄。

十二、空調安裝其他說明：

1. 有關空調，通風工程的全部施工內容（制作、安裝、調試）均按照國標執行。

2. 凡穿墻、穿樓板安裝的管道、防火閥等的縫隙都要求在施工完畢后用混凝土或水泥砂漿堵塞嚴密。

3. 管道、設備的支吊架、法蘭，加固條等鐵件加工后，需先除銹再刷防銹底漆、色漆各兩道，非保溫管道在其表面除銹后，刷底漆兩遍，干燥后再刷色漆兩遍。

4. 本工程送排風系統及水系統的設備安裝、附件制作安裝、風管水管穿越天面的防水防漏處理，依國標圖集為準。

5. 以上說明如與國標規范不同之處，依國標規范為標準。

十三、結構裝飾說明：

1. 隔墻及天花采用50mm厚巖棉雙面復合彩鋼板。隔墻之間及隔墻與地面、天花之交接處用R=50的鋁合金圓弧過渡，三維交接處用鋁合金三維交接過渡。

2. 凈化車間采用彩鋼板凈化專用密閉門門上安裝觀察窗；部分隔墻上設觀察窗，觀察窗采用鋁合金固定凈化玻璃窗（鋼化玻璃），玻璃厚8mm。

3. 彩鋼板固定，收邊材料均采用凈化專用鋁型材，力求達到密封、堅固美觀、實用、耐久的目的。

4. 潔凈底板采用環氧樹脂底板。

5. 彩鋼板吊頂高度均為2.6m。